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RIVOTRIL (Clonazepam) BulasMed


10.17.2018 | Ashley Baldwin

* Valores calculados para Melitopol/SP. Fechar.

ATENÇÃO: POR MOTIVO TÉCNICO, ESTAMOS ACONDICIONADO RIVOTRIL GOTAS EM VIDRO MAIOR, NÃO IMPLICANDO, PORÉM, EM QUALQUER ALTERAÇÃO NO SEU CONTEÚDO OU NAS SUAS CARACTERÍSTICAS.

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Nunca deixe de tomar o remédio conforme o médico recomendou. USO ADULTO E PEDIÁTRICO Composição de Rivotril 5 - (o-clorofenil) - 1,3 - diidro - 7 - nitro - 2H - 1,4 - benzodiazepina - 2 - ona (clonazepam). A Dose de Rivotril Somente o médico sabe a dose ideal de Rivotril para o seu caso. O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável. O álcool intensifica o efeito do Rivotril e isto pode ser prejudicial. Não use e não misture remédios por conta própria; se está ou deseja engravidar; se está amamentando; se sentir sonolência, cansaço, relaxamento muscular e dificuldade para andar; se se sentir agressivo, irritado ou agitado. Quando Suspender o Tratamento de Rivotril O tratamento da epilepsia 2 é prolongado. Isto é muito importante para que você fique livre dos sintomas 3. Prazo de Validade de Rivotril Este medicamento tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do produto). Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Antes de suspender o tratamento, seu médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante vários dias. Rivotril pode modificar reações que necessitem muita atenção como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido (não alcoólico). As gotas podem ser diluídas em água. Informação ao Paciente de Rivotril Como Usar Rivotril® de Rivotril Rivotril só deve ser usado quando receitado por um médico. Não mude as doses por sua conta. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com Rivotril. Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico: se estiver tomando outros remédios e quais são eles. Siga suas recomendações.

Interações Medicamentosas de Rivotril A administração concomitante de álcool e Rivotril pode alterar os efeitos do medicamento ou produzir efeitos secundários imprevisíveis. Contra-Indicações de Rivotril Rivotril não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos. Precauções de Rivotril Cuidados especiais devem ser tomados ao se determinar a posologia em pacientes com doenças renais, hepáticas 18 ou em pacientes com doença crônica respiratória, glaucoma 19 ângulo fechado, miastenia 20 gravis, porfíria. Para crianças acima de 10 anos (ou com mais de 30 kg) e para adultos, a dose inicial recomendada é de 1-2 mg/dia. Existe a possibilidade do clonazepam passar para o leite materno. Os comprimidos bi-ranhurados de Rivotril facilitam a administração de doses mais baixas, inclusive para adultos, no início do tratamento. O risco é mais evidente em pacientes em uso prolongado, altas dosagens e particularmente em pacientes predispostos, com história de alcoolismo, abuso de drogas, forte personalidade ou outros distúrbios psiquiátricos graves. Como ocorre com todas as drogas antiepilépticas, o tratamento com Rivotril não deve ser interrompido abruptamente; a posologia deve ser reduzida gradualmente. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Recomenda-se lavagem gástrica 33, monitoramento e tratamento convencional das alterações respiratórias e cardiovasculares e reidratação. Os efeitos secundários observados estão relacionados ao efeito sedativo e miorrelaxante 26 do Rivotril e consistem, acima de tudo, em fadiga 27, sonolência, depressão respiratória, incontinência urinária 28, hipotonia 29 muscular ocasional, distúrbios visuais e de coordenação tendem a ocorrer no início da terapêutica 30. Dentro de 4 a 10 dias, 50-70% de uma dose oral de clonazepam são excretados pela urina 7 e 10-30% nas fezes, quase exclusivamente sob forma de metabólitos 8 livres ou conjugados. Precaução especial ao se administrar Rivotril a pacientes com miastenia 20 grave, devido ao relaxamento muscular pré-existente. Como ocorre com outras benzodiazepinas, a eliminação plasmática do clonazepam pode ser mais lenta em recém-nascidos, pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal 12 ou hepática 13. Experimentações em animais e investigações eletroencefalográficas no homem demonstraram que o clonazepam produz inibição direta do foco epileptógeno cortical e sub-cortical, prevenindo ao mesmo tempo a generalização da atividade convulsiva. Rivotril pode provocar a hipersecreção salivar ou brônquica em lactantes 17 ou crianças pequenas; é indispensável, portanto, assegurar que as vias aéreas permaneçam livres. Para crianças com 10/16 anos de idade (ou mais de 30 kg), 1,5-3 mg/dia e, para adultos, 2-4 mg/dia. A biotransformação do clonazepam processa-se, de um lado, pela hidroxilação oxidativa e, de outro, pela redução do radical 7-nitro com formação de composto 7-amino ou 7-acetilamino. A administração simultânea de indutores de atividade enzimática hepática 13, tais como barbitúricos ou hidantoínas, podem acelerar a metabolização do clonazepam sem alterar a ligação protéica. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE 4. Isto deve ser considerado, ao se estabelecer a posologia do Rivotril. Portanto, Rivotril apresenta um efeito benéfico sobre a epilepsia 2 focal e as crises convulsivas primárias generalizadas. Não administrar durante os três primeiros meses de gravidez 16, a não ser em casos de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Excepcionalmente, podem ocorrer reações paradoxais como excitação, irritabilidade e agressividade. Instruções Posológicas Especiais de Rivotril Rivotril pode ser usado concomitantemente com um ou vários antiepilépticos, devendo a dose de cada medicamento ser adaptada para se obter um efeito ótimo. Rivotril está igualmente indicado nas epilepsias do adulto e nas crises focais. A dose de manutenção ideal é atingida após uma a três semanas de tratamento. O clonazepam potencializa a ação inibitória pré e pós sináptica do ácido gama-aminobutírico no SNC 5. Quando o estado de equilíbrio dinâmico é alcançado após doses repetidas, as concentrações plasmáticas são quatro vezes superiores às observadas após dose única. A dose terapêutica 30 máxima é de 20 mg/dia. A excitação excessiva é, desta forma, atenuada via feedback negativo, sem qualquer perturbação substancial da atividade neuronal fisiológica 6. A ligação protéica do clonazepam é de 85%. Menos de 0,5% aparecem na urina 7 sob forma de clonazepam não modificado. Dependência de Rivotril Pode ocorrer dependência quando da terapia com benzodiazepínicos. Foram identificados quatro outros metabólitos 8 em pequena quantidade. Farmacocinética de Rivotril O clonazepam é rápida e completamente absorvido após administração oral. Abstinência de Rivotril O início dos sintomas 3 de abstinência é variável, durando poucas horas a uma semana ou mais. O metabólito 9 principal é o 7-amino-clonazepam que experimentalmente tem mostrado apenas leve ação anticonvulsivante. Para evitar efeitos secundários no início do tratamento, é essencial aumentar a dose diária progressivamente, até atingir a dose individual de manutenção. Indicações de Rivotril Rivotril está indicado na maioria das formas clínicas da epilepsia 2 do lactente 14 e da criança, especialmente ausências típicas e atípicas ( Síndrome 15 de Lennox), Síndrome 15 de West, crises tônico-clônicas generalizadas primárias ou secundárias. Posologia de Rivotril A posologia do Rivotril deve ser individualmente determinada, de acordo com a resposta clínica e a tolerância de cada paciente. A biodisponibilidade média é de 90%. Por outro lado, o clonazepam em si não parece induzir suas enzimas de metabolização. O clonazepam atravessa a barreira placentária, podendo-se presumir que passe ao leite materno. Nos casos menos graves, a sintomatologia da abstinência pode restringir-se a tremor, agitação, insônia, ansiedade, cefaléia 22 e dificuldade para concentrar-se. Para assegurar um ajustamento ótimo da dosagem, utilizar a forma de gotas para lactentes 31 e os comprimidos para crianças. Como outras drogas deste tipo, o Rivotril pode modificar o comportamento dos pacientes (por exemplo, dirigir veículos) em graus variáveis dependendo da dose administrada e da susceptibilidade 21 individual. Na maioria dos casos, as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas dentro de uma a quatro horas após administração oral. Caso sejam necessárias várias tomadas, a dose maior deve ser administrada à noite. Devido à possibilidade de ocorrência de alterações no desenvolvimento físico ou mental, torna-se importante avaliar a relação risco/benefício do uso de Rivotril em crianças. Na ocorrência de sintomas 3 de abstinência, é necessário um acompanhamento médico bem próximo e apoio para o paciente. Conduta na Superdosagem de Rivotril São sintomas 3 de superdosagem: sonolência, confusão como apnéia 32. Nos caso de intoxicações graves por quaisquer benzodiazepínicos (com coma 34 ou sedação 35 grave), recomenda-se o uso do antagonista 36 específico, o flumazenil, na dose inicial de 0,3 mg EV, com incrementos de 0,3 mg a intervalos de 60 segundos, até a reversão do coma 34. Evitar o tratamento prolongado em mulheres em risco de procriar. O uso simultâneo com levodopa diminui o efeito terapêutico da levodopa. O volume médio de distribuição do clonazepam é estimado em cerca de 3 litros por kg. No caso dos benzodiazepínicos de meia-vida longa, pode haver a re- sedação 35, portanto, recomenda-se o uso de flumazenil por infusão endovenosa de 0,1-0,4 mg/hora, gota 1 a gota 1, em glicose 37 a 5% ou cloreto de sódio 0,9%, juntamente com os demais processos de reanimação, desde que o flumazenil não reverta a depressão respiratória. RIVOTRIL - Laboratrio. A interrupção abrupta deve ser evitada e adotado um esquema de retirada gradual. Como norma, Rivotril é administrado em baixa dosagem, como tratamento único em pacientes virgens de tratamento, não resistentes à terapêutica 30. Por essa razão, Rivotril não deve ser administrado regularmente a lactantes 17. As concentrações plasmáticas da substância ativa que produzem efeito ótimo estão entre 20 e 70 ng/ml (55 ng/ml, em média). A dose inicial para lactentes 31 e crianças até 10 anos (ou com 30 Kg de peso) é de 0,01-0,03 mg/kg/dia. Nas intoxicações mistas, o flumazenil também pode ser usado para diagnóstico 38. A meia-vida de eliminação da fase terminal está entre 20 e 60 horas. Uma dose oral única de 2 mg de Rivotril começa a agir em 30-60 minutos, mantendo sua ação por 6 a 8 horas, na criança, e por 8 a 12 horas no adulto. Com dose diária de 6 mg, as concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio dinâmico são 25-75 ng/ml. Recomenda-se, como dose de manutenção para lactentes 31 e crianças até 10 anos (ou com 30 kg de peso), 0,05-0,1 mg/kg/dia. Entretanto, podem ocorrer outros sintomas 3 de abstinência, tais como sudorese 23, espasmos 24 muscular e abdominal, alterações na percepção e, mais raramente delirium 25 e convulsões. Com exceção da disforia 10, nenhuma correta correlação foi estabelecida entre concentrações plasmáticas e efeitos colaterais 11. Informação Técnica de Rivotril Propriedades e Efeitos de Rivotril Em animais, o clonazepam apresenta propriedades anticonvulsivantes pronunciadas. Reações Adversas de Rivotril Rivotril é hematologicamente bem tolerado e não apresenta para-efeitos renais, hepáticos ou gastrintestinais, inclusive em uso prolongado. Uma vez atingida a dose de manutenção, a dose total diária pode ser administrada em uma única tomada à noite. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

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Antiepiléptico Identificação do Produto de Rivotril Nome genérico Clonazepam Formas Farmacêuticas e Apresentações de Rivotril Comprimidos de 0,5 mg e 2 mg caixa com 20 Gotas de 2,5 mg/ml (1 gota 1 = 0,1 mg) frasco com 20 ml.

ROCHE Av. Engenheiro Billings, 1729 - Jaguar So Paulo/SP - CEP: 0800 7720 289 0800 7720 292 Site: http://www.roche.com/ Estrada dos Bandeirantes, 2020 CEP: Rio de Janeiro - RJ.

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